2.1.1 每一灭菌周期应监测物理参数，并记录工艺变量；

2.1.2 工艺变量及变化曲线应由灭菌器自动监控，并打印；

2.1.3 工艺变量结果应符合下表中灭菌参数的要求； 

2.2 化学监测

2.2.1 B-D试验

2.2.1.1 监测方法

小型压力蒸汽灭菌器一般不必进行B-D试验，如进行B-D试验，可按下列方法进行：在空载条件下，将B-D测试物放于灭菌器内前底层，靠近柜门与排气口，柜内除测试物外无任何物品，经过B-D测试循环后，取出B-D测试纸观察颜色变化。

  2.2.1.2 评价指标

  B-D测试纸均匀一致变色，则为合格，B-D测试纸变色不均匀，则为不合格，应检查B-D试验失败原因，直至B-D试验通过后，该灭菌器方能再次使用。

2.2.2 化学指示胶带

2.2.2.1 监测方法

每一待灭菌物品表面均应粘贴化学指示胶带（包装袋有化学指示色块的除外），经一个灭菌周期后，观其颜色变化；实验室在灭菌物品时可不采用化学指示胶带。

2.2.2.2 评价指标

化学指示胶带均变色达标，则为合格；变色不达标，则为不合格，本批灭菌物品不能使用，应重新灭菌，且重新检测或对灭菌器进行检修。

2.2.3 化学指示卡（剂）

2.2.3.1 监测方法

将化学指示卡（剂）放入每一待灭菌包中心，若无物品包则放入灭菌器较难灭菌部位，经一个灭菌周期后，取出指示卡（剂），观察其颜色及性状的变化。

实验室在灭菌物品时可不采用化学指示卡（剂），若使用化学指示卡（剂），则将化学指示卡（剂）放入灭菌器较难灭菌部位，经一个灭菌周期后，取出指示卡（剂），观察其颜色及性状的变化。

2.2.3.2 评价指标

化学指示卡（剂）均变色达标，则为合格；变色不达标，则为不合格，本批灭菌物品不能使用，应重新灭菌，且重新检测或对灭菌器进行检修。

3.2 使用中的灭菌器应每月进行生物监测；

3.3 生物监测方法和结果判断应符合WS310.3标准要求。