压力蒸汽灭菌器管理的风险及应对

管理存在问题及风险

1.基本概念模糊

错误认为小型灭菌器＝快速灭菌器，使用快速灭菌程序普遍。快速灭菌程序为常规灭菌程序中减少预真空及干燥程序，节省时间，不能作为一般周转器械的常规灭菌，植入性器械禁止使用快速灭菌程序灭菌。只能在意外情形下普通器械需立即使用时才选择此灭菌程序。灭菌物须裸露，灭菌后立即使用，不能存放。如错误使用和过度使用快速灭菌程序易带来感染风险。

快速灭菌方法在手术室使用较为普遍，但是存在把快速灭菌周期等同于常规灭菌周期的认识误区，从而导致使用的不正确。有学者认为快速灭菌设备能真正做到无菌快速，保证了临时急用手术器械和手术时间很短的接台手术器械的供应，在紧急情况下可直接将灭菌器推到手术间内进行操作。这种做法忽略了灭菌物品准备过程中的清洗质量，更为严重的是快速灭菌周期不正确地用于手术器械灭菌可能导致灭菌失败。美国的学者也指出，错误使用快速灭菌的方法将导致术后感染风险的增加，以及因为这些感染随之而增加的成本。

2.忽视灭菌器类型

大部分医院临床科室对正在使用的小型压力蒸汽灭菌器的类型和灭菌周期对负载的影响不了解，以至使用不正确的灭菌方法。N 型小型压力蒸汽灭菌器由于其灭菌负载范围的限制，不得对A类空腔器械进行灭菌，故不宜用于对手术室及口腔科等使用的无菌手术器械进行灭菌。故医院应根据灭菌器的类型和性能，制定和规范其灭菌范围和灭菌方法。

3.灭菌器监测不到位

手术室小型灭菌器使用频率低于消毒供应中心灭菌器，但使用时同样必须遵守２００９年卫生部发布的《消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每天Ｂ－Ｄ试验，每周生物监测、每锅物理监测、每包化学监测。植入性器械灭菌时必须每次生物监测方可放行。手术室设备未安装打印装置，物理监控缺失，质量记录资料不全，无质量追溯档案。不利于医院质量管理。

4. 操作不规范

• 操作时旋钮虽钮向需工作的方向，但未旋钮到位，灭菌器未能开启*程序。

• 消毒室内未注水就进行灭菌程序，造成灭菌物品干烤，没有蒸汽产生，达不到灭菌效果。

• 消毒包大，不放隔板，使灭菌物品被蒸馏水浸湿，易造成糊包。

• 储水槽内水位过低或水质不纯，使灭菌程序不能通过。

应对措施

1.培训

医院应该定期对灭菌操作人员进行相关知识培训，并鼓励操作人员多阅读相关知识。操作人员在进行灭菌器使用前应该对产品使用与维护手册进行详细的阅读，对每种类型小型灭菌器的使用范围、灭菌周期及操作注意事项等进行详细掌握，并将长期实践经验进行总结，归置成文档，便于对后期人员进行培训，降低操作人员因素给灭菌效果所带来的影响。

2.专人管理

由专人负责，管理人员应明确告知操作人员的任务与责任，提高操作人员的责任意识。进行小型灭菌器使用时，操作人员应该接受消毒隔离知识培训，上岗前清洗、包装技能培训、灭菌岗位专业培训等。同时还应该注意手术室小型灭菌器准备过程是否符合行业要求，降低手术感染风险，提高手术疗效。

3.严格进行各项监测

物品严格按消毒技术规范要求进行清洗，保证清洗质量。正确选择灭菌方式，物品灭菌前每锅每包须放化学指示物，标识明确，标明物品名称、灭菌期、失效期及责任人，认真核对灭菌过程中压力、温度、时间是否合格，灭菌后须认真审核化学指示物的变色情况，变色合格后方能使用。每周每锅进行生物监测，定期进行监测质量分析，详细做好各项记录。

4.定期对灭菌器进行维护保养

定期对小型快速压力蒸汽灭菌器设备进行维修保养，如灭菌器仪表的定期校正，密封圈一旦漏气，及时更换，建立日常设备保养维修记录，评估设备运行情况，及早预估故障可能性，请维修人员尽早排除故障隐患，如灭菌时间过长，检查加热管工作状态，发现部分损坏就及时维修更换。不能正常运行，检查滤网，如有堵塞进行清理，保证设备运行正常。加强灭菌用水的管理环节，保证蒸汽的洁净度。

灭菌是一个复杂的连续过程，灭菌设备、灭菌介质及灭菌操作等因素会影响灭菌的成败。所以，我们应该正确认识小型压力蒸汽灭菌器，实际工作中加强小型压力蒸汽灭菌器的质量控制管理，实现持续质量改进，从而确保医疗*。